Vinay Prasad från US Food and Drug Administration utfärdade ett memo den 25 augusti som beskriver myndighetens utvecklande tankar om samadministrering av vacciner och godkännandekrav. Ett möte med den rådgivande kommittén för immuniseringspraxis är planerat till 18-19 september.
Varför det är viktigt: Pfizers PFE och BioNTechs BTNX covid-vaccin Comirnaty utgör fortfarande cirka 8% av Pfizers topplinje och majoriteten av BioNTechs vinster, och även om den internationella försäljningen skyddas av fleråriga kontrakt fram till åtminstone 2026, kan vaccintveksamhet och amerikanska policyförändringar påverka den amerikanska efterfrågan.
- Memot, tillsammans med den nyligen avgångna CDC-chefen Susan Monarez och nedläggningen av mRNA-forskningen, är några av de senaste indikatorerna på att hälsominister Robert F. Kennedy Jr. fortsätter att resa hinder för administration och utveckling av vacciner i USA.
- Om ACIP inte ger en rekommendation för covidvaccinationer vid mötet i september kanske apotekare i vissa stater inte får administrera vaccinerna den här säsongen, och försäkringsbolagen behöver inte täcka dem.
Den nedre raden: Efter att ha sänkt våra försäljningsprognoser för Comirnaty och ett mRNA-baserat influensavaccin i fas 2 sänker vi våra estimat för verkligt värde för narrow-moat Pfizer till 36 USD från 38 USD och för no-moat BioNTech till 100 USD från 126 USD.
- Vi har sänkt vår prognos för intäkter från covidvaccin i USA 2025 till 1,8 miljarder USD från 2,2 miljarder USD, eftersom vi är oroade över att hinder för tillgång, liksom förvirring om tillgång, ytterligare kommer att begränsa USA:s upptag.
- Eftersom säkerheten vid samtidig administrering av vacciner ifrågasätts tror vi inte längre att Pfizer/BioNTech och Moderna kommer att kunna lansera ett differentierat covid-/influensavaccin. Vi har tidigare trott att detta skulle kunna hjälpa vaccinationsgraden för covidvaccin att nå den nivå på nästan 50% som ses för influensa.
