Ionis och AstraZenecas fas 3-studie av Wainua (eplontersen) vid ATTR-CM nådde inte sitt primära effektmått och visade ingen statistiskt signifikant fördel när behandlingen lades till standardbehandlingen. Detta ledde till betydande kursrörelser, där Ionis och AstraZenecas aktier föll med nästan 24 % respektive 6 % den 9 juli.
Varför det är viktigt: Wainua är godkänt i USA och EU för hATTR-PN, men framgång vid ATTR-CM skulle ha varit avgörande för att utöka dess marknadspotential mitt i konkurrenstrycket från Alnylams Amvuttra och BridgeBios Attruby, vars aktier den 9 juli sjönk med 3 % respektive steg med 15 %.
- Pfizers Vyndamax är fortfarande den etablerade standardbehandlingen för ATTR-CM, medan Attruby är en nyare TTR-stabilisator. Däremot är Wainua och Amvuttra gensläckande behandlingar, en nyare klass som ses som potentiella alternativ eller tilläggsbehandlingar. Dagens resultat väcker tvivel om nyttan av att lägga till en silencerare för patienter som redan behandlas med stabilisatorer.
- Medan Alnylams Amvuttra bör gynnas av minskad konkurrens efter Wainuas bakslag, kan BridgeBios Attruby gynnas av att stabilisatorerna förblir stommen i behandlingen av ATTR-CM.
Sammanfattning: För Ionis, som har en smal vallgrav, sänkte vi vårt uppskattade verkliga värde från 90 till 84 USD per aktie. För Astra, som har en bred vallgrav, lämnar vi våra uppskattningar av det rimliga värdet oförändrade på 13 500 GBX/184 USD.
- Vi anser att nedgången i Ionis-aktien är överdriven, eftersom ATTR-CM endast är en del av Ionis tillväxtberättelse. Vi upprepar dock vårt höga Morningstar Uncertainty Rating, eftersom bakslaget belyser den alltmer konkurrensutsatta ATTR-CM-marknaden och understryker genomföranderisken.
- Astra-aktien framstår som rätt värderad enligt vår bedömning. Bakslaget förändrar inte vår syn på bolagets förmåga att utveckla läkemedel i sen klinisk fas, och med tanke på bolagets stora storlek påverkar våra sänkta försäljningsprognoser för Wainua inte vår värdering i någon större utsträckning.
